岗位职责:
1. 确保公司在研项目临床操作切合试验规划、SOP、ICH-GCP/中国GCP及有关律例要求,并实时汇报各类偏离;
2. 掌管临床试验中心筛选、评估与资质审核;两全合同、经费及发票治理;实现中心启动、通例监查与关关监查,依照公司要求实现相应汇报与工作。
3. 参加钻研者会议的筹备与支持工作;
4. 掌管向伦理委员会递交资料,实时获取伦理批件/回执,并确保其内容切合有关律例。
任职要求:
1. 医学或药学等有关专业本科及以上学历;
2. 持有GCP证书,熟悉ICH-GCP及有关律例;
3. 占有3年及以上临床钻研CRA经验,肿瘤及代谢疾病医治领域项目经验优先;
4. 具备生物造药企业、表资企业工作经验或海表布景者优先。