1、凭据《药品注册治理法子》和GCP等临床试验有关律例对所带项目全面治理、质量节造及督导,并按时保质量实现项目交付;
2、掌管项目组CRA业务领导及执行工作;
3、协助部门经理美满部门造度和SOP的升级,支持新造度的顺利执行;
4、掌管CRA项目有关的培训工作;
5、对项目进行成本治理,节造不用要的用度支出,审核CRA的监查打算;
6、对表协调各钻研中心、申办者、数据治理与统计人员之间的关系,维持优良的沟通。
1、本科及以上学历,医药生物等有关专业;
2、至少有3年代谢类内排泄有关或肿瘤项目临床试验治理经验;
3、熟悉药品注册治理法子、GCP律例等有关律例,熟悉临床钻研全过程;
4、具备较强的治理、组织、协和谐解决问题的能力;
5、具备优良的打算造订和执行能力;
6、责任心强,有较强的抗压能力。