中国浙江荆门，2026年1月19日，4688美高梅（“4688美高梅生物”），一家针对代谢性疾病和癌症开发创新生物医治药物的临床阶段的生物造药公司，今天颁发其自主研发的靶向成纤维细胞成长因子 21 受体 （Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体 （Glucagon receptor，GCGR）、胰高血糖素样肽-1 受体 （Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R） 的同类初创 （FIC）的长效三特异性激昂剂 DR10624已实现用于医治代谢有关脂肪性肝。∕ASLD）/代谢有关脂肪性肝炎（MASH）的II期临床钻研（“DR10624-202钻研”）全数患者入组。

       DR10624-202是一项随机、双盲、慰藉剂对照II期临床钻研，旨在评价4个分歧剂量水平（12.5 mg，25 mg，50 mg，75 mg）的 DR10624注射液在归并肝纤维化高风险的代谢有关脂肪性肝病受试者中的有效性、安全性。该钻研重要纳入尺度蕴含：肝脏脂肪含量（LFC）≥10%（通过磁共振质子密度脂肪分数（MRI-PDFF）丈量）；肝脏硬度（LSM）≥8 Kpa，且< 15 Kpa（通过FibroScan^®评估）。DR10624-202钻研于2025年4月实现首例受试者入组。共有110名MASLD/MASH受试者（其中中国大陆入组了103例受试者，中国香港入组了7例受试者）参加了这项每周给药一次、陆续给药12周的钻研。此表，DR10624注射液用于医治MASLD在美国的临床试验申请已于2026年1月获得FDA核准。

       4688美高梅生物首创人首席执行官黄岩山博士评论路：“DR10624是一种针对 FGF21R、GCGR 和 GLP-1R 的同类初创长效三靶点激昂剂。DR10624 使用4688美高梅生物专有的 MultipleBody® 平台技术开发，针对代谢性疾病阐发出平衡活性。在非临床钻研中， DR10624对于B6-Alms1-del 幼鼠（一种以肥胖、高血糖和血脂异常为特点的自觉性MASH 模型）在肝脏；ず涂垢咧⒒钚苑矫娌⒊鱿灾募亮恳览敌粤菩，并可削减脂肪变性、炎症和气球样变，并改善 NAS 评分，提醒DR10624对于MASLD/MASH拥有极佳的医治潜力。

       4688美高梅生物首席运营官方永亮博士暗示：“我们很欣喜地颁发，DR10624-202钻研已经成功实现MASLD/MASH的II期钻研所有患者的入组。MASLD/MASH组成的公共卫生威胁正日益受到关注。MASLD患者罹患心血管疾病、糖尿病及各类代谢疾病的风险更高，而MASH是MASLD的一种更严沉的大局，也是全球领域内导致肝职能衰竭的重要原因。若是得不到有效医治，MASH 可发展为肝硬化、肝职能衰竭，甚至肝癌或殒命。DR10624-202钻研旨在确定 DR10624 医治 MASLD/MASH 的最佳剂量。我们致力于推动 DR10624 成为医治这些严沉肝病患者的潜在药物。预计此钻研的顶线数据将在2026年第三季度颁布。”

       有关DR10624-202钻研的临床试验的更多信息，请查问Clinicaltrials.gov （NCT07024212）或药物临床试验登记与信息公示平台（CTR20250525）。