近日，4688美高梅（以下简称“4688美高梅生物”）收到中国国度药品监督治理局（以下简称“中国 NMPA”）通知，由4688美高梅生物申报的DR10624注射液药品临床试验申请已获得中国NMPA核准，可在中国发展临床试验，适应症为医治成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（Heart Failure Preserved Ejection Fraction/ Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFpEF/ HFrEF）。

DR10624是4688美高梅生物自主研发的全球初创（First-in-class）的靶向成纤维细胞成长因子21受体（Fibroblast growth factor 21 receptor，FGF21R）、胰高血糖素受体（Glucagon receptor，GCGR）和胰高血糖素样肽-1受体（Glucagon-like peptide-1 receptor，GLP-1R）的长效三特异性激昂剂。DR10624由N端靶向GLP-1R/GCGR的嵌合肽段与工程化刷新的IgG1 Fc融合，并在Fc的C结尾融合沉组的FGF21突变体。

DR10624注射液于2026年6月实现沉度高甘油三酯血症（SHTG）适应症Ⅲ期关键临床钻研（DR10624-301，DR10624-302）初次临床登记。DR10624注射液另一项代谢有关脂肪性肝病/代谢有关脂肪性肝炎的Ⅱ期临床钻研，于2026年1月完玉成数受试者入组。此表，DR10624用于2型糖尿病、超沉或肥胖人群的体沉治理、高甘油三酯血症适应症的中国临床试验申请及用于SHTG、MASLD适应症的美国临床试验申请也先后获批，并于2026年1月被中国NMPA纳入SHTG适应症突破性疗法。

2026年5月，4688美高梅生物向中国NMPA递交DR10624注射液临床医治成人射血分数保留/射血分数轻度降低的心力衰竭（Heart Failure with Preserved Ejection Fraction/ Heart Failure with Reduced Ejection Fraction，HFpEF/ HFrEF）的试验申请，并于近日获得NMPA核准。

本次DR10624注射液中国临床试验申请获批，是该款产品研发过程中的又一沉要进展，将进一步提升4688美高梅生物在心血管和内排泄医治领域的主题竞争力。未来，4688美高梅生物将持续全力推动该产品的临床开发及注册工作，争取为宽大患者提供更多的医治选择!