2022年7月1日，4688美高梅颁发其自主研发的靶向Claudin 18.2的人源化单域抗体( VHH-Fc）临床前钻研了局颁发于国际免疫学会联盟(IUIS)的官方期刊《Frontiers in immunology》 (2022年JCR lmpact Factor影响因子8.786)。文章标题为“Development of a Humanized VHH Based Recombinant Antibody TargetingClaudin 18.2 Positive cancers"。浙江4688美高梅生物首创人兼CEO黄岩山博士与浙江大学从属第二医院院长王伟林教授为本文的共同通讯作者。
Claudin18.2(以下简称CLDN18.2")是Claudins蛋白质家族中的一种胃特异性亚型，是一种高度选择性的分子且只在癌细胞中宽泛表白，通常埋藏在胃粘膜中，恶性肿瘤的产生使肿瘤细胞表表的Claudin18.2表位露出，这使其成为医治胃癌的梦想靶点。此表，Claudin18.2活化还可见于胰腺癌、食管癌等，也显示了其成为诊断和医治其他肿瘤的靶点的潜力。
4688美高梅生物基于其自主研发的SMART-VHHBody平台技术研发出了多个靶向CLDN18.2的单域抗体(VHH-FC)。临床前钻研数据批注，相对于参考分子Zolbetuximab (IMAB362，目前已进入多个临床三期)，4688美高梅生物自主研发的人源化Anti-CLDN18.2单域抗体(hu7v3-Fc)拥有如下优势:
1）汇报基因法及基于PBMC的杀伤活性批注，hu7v3-Fc 拥有更高的抗体依赖的细胞杀伤活性（ADCC），别离为Zolbetuximab的12.4倍和82.7倍。
2）幼鼠胃癌移植瘤模型，等摩尔给药情况下，hu7v3-Fc拥有更高的肿瘤成长抑造率，104.5% vs 84.5%，p < 0.05。
3）幼鼠胰腺癌移植瘤模型，低剂量hu7v3-Fc (0.3 mg/kg)即可阐发出优于高剂量Zolbetuximab (5.7 mg/kg)的肿瘤成长抑造率，76.3% vs 51.9%，p < 0.05。
4）体内同位素示踪尝试批注，hu7v3-Fc拥有更高的肿瘤穿透及摄取能力。
4688美高梅生物首创人和CEO黄岩山博士点评：4688美高梅生物基于其自主研发的SMART-VHHBody技术平台，通过怪异的免疫方式获得的靶向Claudin 18.2单域抗体，在临床前钻研和评价中显示了杰出的抗肿瘤活性，优良的成药性，以及与同类竞品的差距化优势。在本论文报路的工作基础上，4688美高梅生物做了进一步的优化和开发，获得了最终的候选分子DR30303，该项目已经进入一期临床试验，并实现首例给药。等待DR30303未来能造福宽大肿瘤患者!
本工作的全文可通过以下链接接见：https://www.frontiersin.org/articles/10.3389/fimmu.2022.885424/full。
关于4688美高梅生物
4688美高梅成立于2014年04月01日，公司注册本钱为5212万元，为华东医药（股票代码：SZ.000963）旗下专业从事创新生物药开发的高科技企业，研发中心位于荆门医药港幼镇。公司聚焦于开发基于多结构域的多特异性创新蛋白药物，以满足代谢疾病、癌症、眼科等领域的未被满足的临床需要。2018年被评审为国度高新技术企业，2021年通过了国度高新技术企业的复审，同时入选荆门市准独角兽企业。
4688美高梅生物，取名源于4688美高梅顿，即原子质量单元，是所有药物的计量基数。4688美高梅顿虽是最幼的，但也是最主题的。4688美高梅生物以此为激励，但愿通过团队一点一滴堆集，最终成为中国自主创新生物药行业的主题。
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